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西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

    主要職責
    (一)繼續(xù)承擔原自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的職能
    ? 2014 Baidu - Data ? NavInfo & CenNavi & 道道通
    西藏食品藥品監(jiān)督管理局
    。
    (二)組織實施國家食品、保健品、化妝品管理法律、法規(guī)及相關政策、工作規(guī)劃;組織有關部門制訂、修訂地方性食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
    (三)依法行使食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督職責,組織協(xié)調(diào)有關部門承擔的食品、保健品、化妝品管理工作。
    (四)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大事故的查處;根據(jù)自治區(qū)政府授權,組織協(xié)調(diào)開展轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)有關部門開展食品、保健品、化妝品重大事故應急救援工作。
    (五)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品的檢測和評價工作;會同有關部門制訂全區(qū)食品、保健品、化妝品監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品信息并定期向社會發(fā)布。
    (六)組織實施國家藥品管理的法律、法規(guī),起草地方性藥品管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施;依法實施中(藏)藥品種保護制度;利用監(jiān)督手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹國家和自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
    (七)組織實施國家醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī);依法審核、核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證;監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品有關國家標準、行業(yè)標準、生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
    (八)負責藥品注冊的審核申報工作,監(jiān)督實施國家藥品標準,監(jiān)督實施保健品市場準入標準,負責保健品的審核報批工作,審批注冊醫(yī)院制劑品種;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度;負責開展藥品的再評價、不良反應監(jiān)測、臨床實驗(驗證)、臨床藥理基地和淘汰藥品的審核和申報工作。監(jiān)督實施非臨床研究質量管理規(guī)范、臨床實驗質量管理規(guī)范。
    (九)監(jiān)督實施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范;依法核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構制劑許可證;組織制訂保健品質量管理規(guī)范并負責認證工作,依法核發(fā)保健品生產(chǎn)企業(yè)許可證,依法核發(fā)醫(yī)藥包裝材料(含容器)生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,組織實施轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP(即藥品生產(chǎn)管理質量規(guī)范)認證;藥品經(jīng)營企業(yè)GSP(即藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范)認證;中(藏)藥材生產(chǎn)GAP(即中(藏)藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范)認證。
    (十)監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料質量;發(fā)布轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料質量公報;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料的違法犯罪行為;指導藥品檢驗機構開展業(yè)務工作;審核藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料廣告。
    (十一)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品和特種藥械。
    (十二)實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定工作,負責執(zhí)業(yè)藥師的注冊、培訓、繼續(xù)教育工作。
    (十三)負責對藥品招標代理機構資格認定;對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的初審;對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的審核。
    (十四)領導自治區(qū)以下食品藥品監(jiān)督管理機構。
    (十五)承辦自治區(qū)政府交辦的其他事項。
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